Dados da vaga Analista De Desenvolvimento Farmacotécnico Sr em SP

Destaques importantes

1. Área e especialização profissional: Saúde - Farmácia
2. Nível hierárquico: Analista
3. Local de trabalho: Cotia, SP
4. Regime de contratação de tipo Temporário
5. Jornada Período Integral
6. Modelo de Trabalho: Presencial
7. Principais Responsabilidades:
8. • Realizar levantamento bibliográfico completo, a partir de pesquisa de monografias farmacopeicas, DMFs (Drug Master File), artigos científicos e demais bibliografias para realização de suporte à produção.
9. • Realizar a transferência de tecnologia de lotes para lançamento, visando à fabricação de lotes industriais, com o objetivo de adquirir experiência em novos produtos na linha de produção.
10. • Realizar e dar suporte na elaboração/revisão de documentos e execução de lotes de bancada a lotes industriais, visando inclusão de novos fabricantes alternativos de Insumos para obtenção de registro com dois ou mais fabricantes.
11. • Realizar e dar suporte na avaliação de documentos e testes farmacotécnicos, visando inclusão de novos fabricantes de excipientes para obter dois ou mais fabricantes alternativos.
12. • Elaborar/revisar procedimentos internos inerentes ao setor, com a finalidade de cumprir com as boas práticas de fabricação e de desenvolvimento.
13. • Fazer a interface com fornecedores de excipientes, buscando atualização e informações pertinentes aos trabalhos realizados com intuito de chegar ao objetivo com rapidez e qualidade;
14. • Elaborar e conduzir fluxo de controle de mudanças e mapeamento das atividades/impactos com diversas áreas da companhia;
15. • Realizar avaliações de Due Diligence, para dar suporte aos projetos de licenciamento;
16. • Elaborar respostas de exigências e demais peticionamentos regulatórios para ANVISA e países LATAM;
17. • Prestar suporte para o setor de SAC.
18. Requisitos:
19. • Graduação completa em Farmácia ou Biotecnologia.
20. • Inglês intermediário a avançado (necessário);
21. • Experiência prévia na área de Desenvolvimento Farmacotécnico, preferencialmente em Indústria Farmacêutica com Portfólio.;
22. • Conhecimento de legislações de pós registro de medicamentos;
23. • Desejável conhecimento de guias internacionais (ICH) e fluxo de registro de medicamentos ;
24. Benefícios:
25. -. Refeição no local
26. -. Vale-transporte
27. -. Estacionamento

Valorizado

1. Escolaridade Mínima: Ensino Superior