Dados da vaga Analista De Controle De Qualidade Sênior em RJ

Destaques importantes

1. Área e especialização profissional: Química, Petroquímica - Química
2. Nível hierárquico: Analista
3. Local de trabalho: Duque de Caxias, RJ
4. Regime de contratação de tipo Efetivo – CLT
5. Jornada Período Integral
6. Modelo de Trabalho: Presencial
7. Resumo da Posição:
8. Responsável pela revisão técnica de documentação analítica de Estabilidade e reporte de resultados em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF), farmacopeias oficiais e requisitos regulatórios. Atua como referência técnica para o time de laboratório, garantindo a rastreabilidade e integridade dos dados analíticos e contribuindo com a melhoria contínua dos processos documentais e laboratoriais.
9. Principais Responsabilidades:
10. • Realizar revisão crítica de dados analíticos, protocolos e relatórios de estudos de estabilidade;
11. • Assegurar a conformidade dos documentos com legislações aplicáveis (ANVISA, FDA, EMA) e farmacopeias (USP, EP, BP);
12. • Avaliar e aprovar registros de análise, laudos e documentação oriunda de estudos de estabilidade.
13. • Apoiar investigações técnicas relacionadas a desvios, OOS/OOT e não conformidades;
14. • Conduzir treinamentos técnicos relacionados à revisão documental e compliance de dados;
15. • Atuar como interface entre Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios na elaboração de dossiês caso necessário;
16. • Apoiar a implementação de melhorias nos processos de documentação e garantir a aderência às diretrizes de integridade de dados (ALCOA+).
17. • Realizar e auxiliar na avaliação estatística dos dados oriundos dos estudos de estabilidade.
18. Experiência Requerida:
19. • Graduação completa em Farmácia, Química ou áreas correlatas;
20. • Conhecimento profundo em legislações sanitárias (RDC 318/2019), farmacopeias e diretrizes de integridade de dados;
21. • Domínio das técnicas analíticas instrumentais (HPLC, GC, UV, titulometria, etc.) e familiaridade com sistemas eletrônicos (OpenLab e SESuite);
22. Diferenciais:
23. • Experiência em auditorias regulatórias (ANVISA, FDA);
24. • Inglês técnico avançado.
25. • Conhecimento em softwares estatísticos, como Action Stat e Minitab.
26. Benefícios:
27. -. Vale Alimentação
28. -. Gympass
29. -. Seguro de Vida
30. -. Transporte Corporativo
31. -. Plano de Saúde
32. -. Plano Odontológico
33. -. Refeitório

Valorizado

1. Escolaridade Mínima: Ensino Superior
2. Formação desejada: Engenharia química, Ensino Superior; Química, Ensino Superior; Farmácia e Bioquímica, Ensino Superior